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• 中國藥典2020版顯微計數(shù)法-測樣前的準(zhǔn)備

  中國藥典2020版顯微計數(shù)法-測樣前的準(zhǔn)備藥典規(guī)定0903不溶性微粒的檢測有兩個方法，光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。檢查前的準(zhǔn)備：1-潔凈工作臺（氣流由里像外）2-微孔濾膜（孔徑0.45μm，直徑25mm，13mm）3-過濾裝置4-平皿5-鑷子6-烘干設(shè)備7-顯微鏡標(biāo)示量的上限和下限規(guī)定樣品量每次至少4個測試過程顯微計數(shù)法檢查不溶性微粒設(shè)備名稱：顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀設(shè)備型號：YH-MIP-0103檢測原理：顯微計數(shù)法/圖像法檢測范圍：1μm-500μmYH...
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  2021-12-07

• 什么時候選擇顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀

  中國藥典2020版規(guī)定為什么要選擇顯微計數(shù)法?第一：當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時，應(yīng)采用顯微計數(shù)法進(jìn)行測定，并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。第二：光阻法不適用對于易產(chǎn)生氣泡、高粘度的制劑產(chǎn)品，在檢測不溶性微粒時要采用第二法（顯微計數(shù)法）來檢測。例如：生活中的注射液，脂質(zhì)體，疫苗，混懸劑，滴眼液，蛋白質(zhì)注射液，凍干粉，無菌粉末，藥包材等要用顯微計數(shù)法不溶性微粒來檢測當(dāng)?shù)谝环ü庾璺ㄔO(shè)備檢測不合格就要采用第二法顯微計數(shù)法設(shè)備來檢測，下面講解一下上海胤...
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  2021-12-03

• 凍干粉-為什么要用顯微計數(shù)法不溶性微粒檢查？

  顯微計數(shù)法儀檢查-凍干粉應(yīng)用案例什么是凍干粉？凍干粉是在無菌環(huán)境下將藥液冷凍成固態(tài)，抽成真空將水分升華干燥而成的無菌粉注射劑。凍干粉是采用冷凍干燥機(jī)的真空冷凍干燥法預(yù)先將藥液里面的水分凍結(jié)，然后在真空無菌的環(huán)境下將藥液里面被凍結(jié)的水分升華，從而得到冷凍干燥而成。簡而言之，在低溫環(huán)境下抽干藥液里面的水份，保留其原有的藥物作用。凍干粉-為什么要用顯微計數(shù)法不溶性微粒檢查？1、不溶性微粒檢查，藥典規(guī)定了兩種方法，第一法是光阻法，第二法是顯微計數(shù)法，凍干粉不溶性微粒檢查采用的是第二法...
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  2021-12-03

• 2020版中國藥典光阻法不溶性微粒檢測規(guī)定

  2020版中國藥典光阻法不溶性微粒檢測規(guī)定測定原理當(dāng)液體中的微粒通過一窄細(xì)檢測通道時，與液體流向垂直的入射光，由于被微粒阻擋而減弱，因此由傳感器輸出的信號降低，這種信號變化與微粒的截面積大小相關(guān)。儀器要求對儀器的一般要求儀器通常包括取樣器、傳感器和數(shù)據(jù)處理器三部分。粒徑范圍測量粒徑范圍為2?100μm，檢測微粒濃度為0?10000個/ml。儀器校準(zhǔn)時間儀器的校準(zhǔn)所用儀器應(yīng)至少每6個月校準(zhǔn)一次。(1)取樣體積待儀器穩(wěn)定后，取多于取樣體積的微粒檢查用水置于取樣杯中，稱定重量，通過...
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  2021-11-25

• 顯微計數(shù)法不溶性微粒檢查-凍干粉檢查應(yīng)用案例

  顯微計數(shù)法不溶性微粒檢查-凍干粉檢查應(yīng)用案例一、首先我們來了解下什么是凍干粉：凍干粉是在無菌環(huán)境下將藥液冷凍成固態(tài)，抽成真空將水分升華干燥而成的無菌粉注射劑。凍干粉是采用冷凍干燥機(jī)的真空冷凍干燥法預(yù)先將藥液里面的水分凍結(jié)，然后在真空無菌的環(huán)境下將藥液里面被凍結(jié)的水分升華，從而得到冷凍干燥的藥物粉末。換言之，在低溫環(huán)境下抽干藥液里面的水份，保留其原有的藥物作用，并在使用時加入凍干粉稀釋液即可。二、凍干粉-為什么要用顯微計數(shù)法不溶性微粒檢查？1、針對不溶性微粒檢查，中國藥典202...
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  2021-11-23

• 還不了解接觸角測量儀的看過來！

  接觸角測量儀可以記錄液滴圖像并且自動分析液滴的形狀，液滴形狀是液體表面張力、重力和不同液體樣品的密度差和濕度差及環(huán)境介質(zhì)的函數(shù)，在固體表面上，液滴形狀和接觸角也依賴于固體的特性（例如表面自由能和形貌），使用液滴輪廓擬合方法對獲得的圖像進(jìn)行分析，測定接觸角和表面張力，使用幾種已知表面張力的液體進(jìn)行接觸角測試可以計算得到材料的表面自由能。插板法接觸角測試儀原理固體板插入液體時，只有板面與液體的夾角恰好為接觸角時液面才直平伸至三相交界處，不出現(xiàn)彎曲，否則，液面將出現(xiàn)彎曲現(xiàn)象，因此，...
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  2021-11-19

• 滴眼液-為什么要進(jìn)行不溶性微粒檢查？

  《滴眼液-不溶性微粒檢查》應(yīng)用案例什么是滴眼液滴眼液一般指的是眼藥水。眼藥水是眼科疾病常用的藥物劑型之一，對于許多眼病，眼藥水都有直接、快捷的治療作用。隨著人們的生活方式和工作條件的改變，用眼的時間越來越多，比如長時間看電腦、玩手機(jī)、看電視、玩電子游戲等等，很容易患視覺疲勞癥和干眼癥。滴眼液-為什么要進(jìn)行不溶性微粒檢查？我們都知道眼睛是心靈的窗戶，為了緩解視覺疲勞癥和干眼癥，很多人將眼藥水變成了日常的“不可少的藥品”。在使用滴眼液的過程中，如果滴眼液里面存在的不溶性微粒數(shù)量比...
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  2021-11-19

• 高分辨率納米粒度分析儀技術(shù)優(yōu)勢和技術(shù)特點(diǎn)

  高分辨率納米粒度分析儀技術(shù)優(yōu)勢和技術(shù)特點(diǎn)介紹毛細(xì)管流體分離（CHDF）技術(shù)是種高分辨的粒度分布（PSD）檢測技術(shù)。毛細(xì)管流體分離技術(shù)（CHDF）用于測量粒徑在5nm-3μm范圍內(nèi)膠體的粒度分布（PSD）。毛細(xì)管流體分離(CHDF)技術(shù)是以洗脫液或載體流體在毛細(xì)管中攜帶顆粒順流而下的形式發(fā)生的。大顆粒先于小顆粒退出分離毛細(xì)管。顆粒分離是由于洗脫物拋物線速度剖面(層流)、在毛細(xì)管內(nèi)顆粒的尺寸排斥和膠體力的共同作用而發(fā)生的。技術(shù)優(yōu)勢1)CHDF4000是基于光散原理的設(shè)備，使用新的...
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  2021-11-09